Struktur und Sicherheit für regulatorische Anforderungen

Governance & Beauftragte ist ein zentrales Modul von Smart-BN und unterstützt Einrichtungen dabei, gesetzliche Anforderungen in den Bereichen Datenschutz, Informationssicherheit und KI strukturiert, nachvollziehbar und dauerhaft umzusetzen.

Im Mittelpunkt steht der Aufbau einer einheitlichen Governance-Struktur, die Verantwortung, Dokumentation und Nachweisführung klar regelt.

Der inhaltliche Kern

Krankenhäuser stehen einer wachsenden Zahl regulatorischer Vorgaben gegenüber.
 Governance & Beauftragte bündelt diese Anforderungen in einer abgestimmten Struktur:

• Datenschutz
• Informationssicherheit
• KI-Governance

Ziel ist es, Zuständigkeiten klar zu definieren, Überschneidungen zu vermeiden und Anforderungen koordiniert statt mehrfach zu erfüllen.

Rolle und Mehrwert

Das Modul stellt eine verlässliche Governance-Ebene bereit, auf die sich Geschäftsführung, IT und Fachbereiche stützen können.

Governance & Beauftragte bietet:

• klare Rollen und Verantwortlichkeiten
• strukturierte Dokumentation und Nachweise
• abgestimmte Vorgehensweisen zwischen Datenschutz, ISB und KI
• Orientierung bei neuen regulatorischen Anforderungen

Der Fokus liegt auf angemessenen, praktikablen und prüffähigen Lösungen, nicht auf maximaler Regelungsdichte.

Warum dieses Modul sinnvoll ist

Fragmentierte oder projektbezogene Einzelmaßnahmen führen häufig zu:

• Mehraufwand
• Unsicherheit
• unnötigen Risiken

Governance & Beauftragte schafft:

• Übersicht statt Einzelmaßnahmen
• Sicherheit bei Prüfungen und Nachfragen
• Entlastung der Organisation durch klare Strukturen

Beauftragtenfunktionen

Im Rahmen des Moduls übernimmt Smart-BN für Einrichtungen des Gesundheitswesens zentrale Beauftragtenfunktionen als externe, verantwortliche Rolle innerhalb der Organisation.

Im Mittelpunkt steht nicht punktuelle Beratung, sondern die dauerhafte Wahrnehmung klar definierter Funktionen in den Bereichen:

• Datenschutz
• Informationssicherheit
• KI

Die gebündelte Übernahme dieser Rollen schafft Synergien, Konsistenz und Verlässlichkeit, die mit isolierten Einzelmandaten oder häufig wechselnden Beratern kaum erreichbar sind.

Einordnung innerhalb von Smart-BN

Governance & Beauftragte bildet das stabile Fundament für Digitalisierung, Förderprojekte und strategische Weiterentwicklung.

Das Modul ergänzt Strategie & Netzwerk auf inhaltlicher Ebene und schafft die strukturelle Grundlage für operative Maßnahmen.

Zusammengefasst

Governance & Beauftragte bietet:

• strukturierte Umsetzung gesetzlicher Anforderungen
• klare Verantwortlichkeiten und Nachweise
• abgestimmte Governance für Datenschutz, Informationssicherheit und KI
• eine belastbare Grundlage für weitere Vorhaben

Informationssicherheitsbeauftragter (ISB)

Als externer Informationssicherheitsbeauftragter übernimmt Smart-BN die verantwortliche Rolle für die Organisation und Weiterentwicklung der Informationssicherheit.

Die Funktion ist fest in die Governance-Strukturen eingebunden und stellt sicher, dass Informationssicherheit dauerhaft, nachvollziehbar und wirksam umgesetzt wird.

Die Rolle in Ihrer Organisation

• Zentrale Ansprechperson für Informationssicherheit
• Strukturelle Verankerung von Informationssicherheit in Prozessen und Entscheidungen
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Sicherheitsniveaus
• Verlässliche Schnittstelle zwischen Geschäftsführung, IT, Datenschutz und externen Partnern
• Sicherstellung belastbarer Nachweise gegenüber Aufsichts- und Prüfstellen

Mehrwert

• Klare Verantwortungszuordnung statt punktueller Einzelmaßnahmen
• Einheitliche Linie in Sicherheitsfragen
• Nachhaltige Sicherheitsorganisation statt kurzfristiger Projekte
• Entlastung interner Ressourcen

Datenschutzbeauftragter (DSB)

Als externer Datenschutzbeauftragter übernimmt Smart-BN die personengebundene Funktion des DSB und verankert Datenschutz dauerhaft in der Organisation.

Die Rolle verbindet rechtliche Anforderungen mit organisatorischer Umsetzung und schafft klare Zuständigkeiten und verlässliche Prozesse.

Die Rolle in Ihrer Organisation

• Zentrale Funktion für Datenschutz und Compliance
• Steuerung und Weiterentwicklung der Datenschutzorganisation
• Einheitliche Umsetzung datenschutzrechtlicher Anforderungen
• Verlässliche Ansprechperson für Mitarbeitende, Betroffene und Aufsichtsbehörden
• Enge Verzahnung mit Informationssicherheit und Governance-Strukturen

Mehrwert

• Nachvollziehbare und belastbare Datenschutzorganisation
• Reduzierung von Risiken und Haftung
• Klarheit für Management und Fachabteilungen
• Effiziente Umsetzung ohne Reibungsverluste

KI-Governance im Krankenhaus

(EU-KI-Verordnung) 

Smart-BN unterstützt Krankenhäuser bei der strukturierten und rechtskonformen Umsetzung der Anforderungen der EU-KI-Verordnung (AI Act). 

Im Mittelpunkt steht die Rolle der Einrichtung als Betreiber von KI-Systemen. Ziel ist es, den Einsatz von KI transparent, nachvollziehbar und organisatorisch abgesichert zu gestalten. 
 

Unsere Rolle in Ihrer Organisation 

• Unterstützung bei der Umsetzung der Betreiberpflichten nach EU AI Act
• Strukturierte Erfassung und Einordnung von KI-Systemen
• Bewertung von Risiken und Anforderungen an den Einsatz
• Aufbau einer nachvollziehbaren Dokumentation
• Abstimmung mit Datenschutz und Informationssicherheit
• Unterstützung bei der Einführung neuer KI-Anwendungen

Mehrwert für Ihre Einrichtung 

• Klar geregelter und kontrollierter Einsatz von KI
• Reduktion regulatorischer und organisatorischer Risiken
• Integration in bestehende Governance-Strukturen
• Vorbereitung auf zukünftige regulatorische Anforderungen
• Stärkung von Vertrauen bei Mitarbeitenden und Aufsichtsbehörden